西山科技：国产手术动力装置系统龙头

西山科技成立于1999年，主要从事手术动力装置的研发、生产、销售，主要产品包括手术动力装置整机、耗材及配件等，目前产品主要应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床科室。布局内窥镜系统（主要为硬管镜类）、能量手术设备等微创外科医疗器械产品，部分产品已取得注册证。

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实际控制人为郭毅军、李代红夫妇

公司实际控制人为郭毅军、李代红夫妇。截止报告发布日，郭毅军持股比例为3.09%；郭毅军、李代红夫妇持有西山投资 100.00% 的股权，西山投资持有公司 36.06% 的股权；郭毅军为同心投资的执行事务合伙人（GP），同心投资持股比例为 4.37%。郭毅军、李代红夫妇为公司实际控制人。

深耕手术动力装置业务，内生拓品类业务渐入收获期

公司主要从事手术动力装置的研发、生产、销售，同时布局内窥镜系统（主要为硬管镜类）、能量手术设备等微创外科医疗器械产品。 公司是我国手术动力装置领军企业之一。依托遍布全国的营销网络，公司产品销售至近千家三级医院，形成良好的用户基础和品牌知名度。截至2022年12月31日，公司拥有国家III类医疗器械注册证6项、II类医疗器械注册证46项，并牵头起草了7项手术动力装置相关国家医药行业标准。

公司营收主要来源于手术动力装置整机及耗材销售

公司业绩持续高增。2020 年至 2022 年，公司营 业收入复合增长率达 43%，增长速度较快，主要 系老龄化下微创手术量逐年增长，相应耗材和设备 需求增加，公司凭借优秀产品力，依托全国营销网 络，建立品牌知名度，持续开拓市场所致。 盈利能力快速提升。公司的归母净利润由2020年 0.14亿元增长至2022年0.75亿元，CAGR达130%， 盈利能力快速提升。

公司毛利率稳中向好

公司毛利率稳中向好，净利率保持稳定。公司毛利主要来自手术动力装置，毛利占比超95%。2021年毛利率增幅较大主要系手术动力装置耗材毛利增长且收入占比提升。 公司费用率呈逐年下降趋势。随着公司营业收入规模大幅增加，费用率整体呈下降趋势。销售费用率来看，2020年销售费用率较高，主要系公司为构建直销销售渠道而大幅扩充销售人员数量但同期销售收入较低所致，随着销售策略调整销售费用率基本回归正常水平。

研发投入维持高位，持续丰富产品结构

公司研发投入维持高位。2020-2022年，公司研发投入分别占营收收入的14.73%、13.45%和11.42%。2021年研发投入大幅增加，主要系公司盈利和融资完成下加大研发投入，加快研发项目推进。 持续丰富产品结构，增强产品竞争力。截至 2022年12月31日，除手术动力装置外，公司还持有9项内窥镜系统注册证和5项能量手术工具注册证。同时，公司积极开展新产品的研发，涉及电子腹腔内窥镜、宫腔内窥镜、超声切割止血刀系统、超声吸引刀系统等多种微创手术器械，进一步扩充细分领域产品线。

手术动力装置应用科室繁多

手术动力装置整机由主机、手柄、脚踏开关、刀具及其他附件和软件组成。主机具有控制功能，提供电机驱动电路；手柄包含电机与传动结构，电机将电能转换为机械能，通过传动结构传递到刀具进行各种机械运动以达到手术治疗的目的；脚踏开关能够实现电机的启停及动力切换。

国产产品部分性能仍有所欠缺

目前，国产品牌与外资品牌的技术差距主要体现在原材料性能、零部件表面处理工艺及零部件加工精度三方面，使得产品在温升、噪音、震动、一致性、耐用性和精细化程度等方面与外资品牌相比有所欠缺。

神经外科器械需求上升，应用前景广阔

手术动力装置在神经外科手术中，主要用于安全、快速的打开颅骨以及颅底手术中深部骨组织的磨削处理。且对于不同的手术术式，配套一系列的颅骨钻头、铣刀等耗材。 2016年至2020年我国神经外科高值医用耗材市场规模由29亿元增长至45亿元，保持稳定增长趋势。

预计2025 年神经外科耗材市场空间为9.85 亿元/年

以《2021中国卫生健康统计年鉴》中公示的神经外科主要疾病人数为基础，假设其中一半患者需要通过开颅手术进行治疗，则估计 2020 年全国开颅手术量约 76.81 万例。根据平均每台手术耗用量及公司产品售价推算，一次性神经外科手术动力装置耗材的市场空间约 7.74 亿元/年。在终端医院科室渗透率及每例手术使用耗材数量不变的情况下，假设神经外科耗材在2020~2025年按照2015-2020年出院人数年均复合增长率5%增长，则 2025 年 预计市场空间为9.85 亿元/年。

耳鼻喉科器械市场空间巨大，呈快速增长态势

我国耳鼻喉科患者基数大，门急诊人次逐年上升， 2019年较2016年门急诊人次增加了1872万。 2016年至2020年，我国耳鼻喉科医疗器械市场规 模由55.69亿元增长至119.18亿元，复合增长率 21%。随着就诊人数的提升、耳鼻喉病症医疗器械 适应范围的扩大，耳鼻喉科医疗器械市场规模呈 快速增长态势。

预计2025 年耳鼻喉科耗材市场空间为12.38亿元/年

以《2021中国卫生健康统计年鉴》中公示的耳鼻喉 科主要疾病人数为基础，综合鼻部、耳部及咽喉部 的病患人数及手术动力装置应用情况推算，一次性 耳鼻喉科手术动力装置耗材的市场空间约 9.41 亿 元/年。 在终端医院科室渗透率及每例手术使用耗材数量不 变的情况下，假设耳鼻喉科耗材在 2020~2025 年 按照2015-2020年出院人数年均复合增长率6%增 长，则 2025 年 预计市场空间为 12.38 亿元/年。

骨科伤病数量较大，手术量呈高速增长态势

我国骨科伤病数量较大。2016年骨科手术量为290万例，2020年增至429万例，增长率达48%。随着骨科诊疗水平和手术渗透率的不断提升、老龄化进程加快，骨科手术量将保持高速增长态势。随着骨科手术量和骨科植入物市场规模的增加，手术动力装置的需求持续提升，骨科手术动力装置的市场规模将保持快速增长。

预计2025 年骨科耗材市场空间为26.33亿元/年

以《2021中国卫生健康统计年鉴》中公示的骨科 主要疾病人数为基础，根据平均每台手术耗用量 及公司产品售价推算，一次性骨科手术动力装置 耗材的市场空间约16.04 亿元/年。在终端医院科室渗透率及每例手术使用耗材数量 不变的情况下，假设骨科耗材在 2020-2025 年按 照2015-2020年出院人数年均复合增长率10%增长， 则 2025 年预计市场空间为 26.33亿元/年。

预计 2025 年国内手术动力装置整机市场规模将达到5.09 亿元/年

以《2021 中国卫生健康统计年鉴》所载二级医院和三级医院数量为基础，假设神经外科、耳鼻喉科、骨科在三级医院的科室渗透率为 100%、二级医院的科室渗透率为 50%；假设乳腺外科在三级医院的科室渗透率为 40%、二级医院的科室渗透率为 10%。

乳腺癌发病率逐年提升

中国乳腺癌新发病例数逐年提升，发病率高居榜首。根据国家癌症中心发布的数据，2015 年至2020年，中国乳腺癌新发病例数从 30.4 万人增加到 33.1 万人，年复合增长率为 1.7%，预计到2024 年乳腺癌新增病例数将达到 35.4 万人。随着医疗技术的普及和健康意识的增强，早期乳腺癌的预防和筛查重视度提升，乳腺旋切市场有望持续扩容。

乳腺癌发病时淋巴结状况及分子分型是决定预后的主要因素。早期明确乳腺癌的诊断及其分子分型非常重要，但是早期乳腺癌往往不具备乳腺癌的典型症状和体征，影像学检测亦没有特异性表现，确诊有赖于活检。在《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2020）》中指出乳腺癌的病理学检查可用真空辅助微创术取活检标本。

乳腺手术微创化优势显著，有望成为主流治疗方法

乳房病灶旋切式活检系统在超声引导下对患者影像学检查或触诊检查异常的乳腺组织进行部分或全部切除活检取样，由传统的乳腺可疑病灶开放手术转向微创化，对乳腺可疑病灶可进行重复切割，以获取乳腺的组织学标本。 乳腺旋切手术愈合时间短，降低伤口感染风险，且乳腺微创旋切手术所留瘢痕很小，通常为0.3-0.5cm，仅为开放手术的1/10，临床优势显著。

国产品牌市占逐年提升，进口替代稳步推进

根据众成数科统计，手术动力装置中标数量逐年 增长，2021 年共中标 716 台，较 2019 年增加 127 台，增幅 21.56%，市场需求保持快速增长。 进口替代稳步推进。国产品牌中标数量及占比逐 年上升，2021 年产品牌占比已突破 30%，进口 替代快步推进，且仍存在较大突破空间。

公司手术动力装置涉及整机、耗材及配件全品类

公司的手术动力装置产品包括整机、耗材及配件，主要用于外科手术特别是微创外科手术中对骨组织、软组织的切除、磨削、刨削、锯切、铣切、修整等；现有产品主要应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等临床科室。

手术动力装置部分产品设计和功能特性上具有比较优势

公司的手术动力装置产品与行业主要竞争对手产品相比，总体性能参数和技术水平较为接近，在部分产品设计和功能特性上具有比较优势。

国内首家自主研发和生产乳房旋切式活检装置厂商

公司是国内首家自主研发和生产乳房旋切式活检装置厂商。旋切窗口调节与监控技术可以实现旋切窗口的精细调节，精准切割病灶部位，避免误伤周边正常组织；同时窗口信息和刃口位置能实时显示在监视器上，便于医生更直观、准确地开展手术。 2020年公司乳房病灶旋切式活检系统整机上市，对应耗材品类成为新的营收增长点。

一次性耗材使用不断增加，医保助力耗材一次性化

国内手术动力装置耗材大多为重复性使用，由于刀具设计精密且结构复杂，因此复用存在诸多问题，一次性耗材可以克服上述问题，且经过多年的应用实践、学术推广和市场培育，一次性刀具在临床治疗中的接受程度越来越高。近年来，多地医保局及卫健委已逐步将各类手术动力装置的一次性刀具纳入到医疗服务价格项目中，推动了耗材一次性化的进程。

耗材贡献主要营收，一次性耗材市场持续扩容

整机入院装机带动耗材产品销售提升。2020 年至 2022 年手术动力装置整机收入复合增长率为3%，耗材收入的复合增长率为76%，耗材产品收入增幅高于整机产品，主要系医保控费趋紧下，公司耗材具有性价比优势，同时一次性耗材逐步替代复用耗材，推动耗材市场扩容。 价格端来看，整机价格整体呈下降趋势，主要系加快整机入院，从而带动耗材产品的销售，导致整机售价较低。

公司整机销量整体呈上升态势

公司神经外科、耳鼻喉科、骨科整机产品销量整体上均呈现增长态势，主要原因为：A、公司产品凭借技术、价格、品牌以及服务等多方面优势，逐步获得了更多终端医院的青睐；B、公司骨科（主要是关节）整机产品受下游市场环境变化（植入耗材集采）影响，客户需求出现较大幅度的提升。乳腺外科整机产品系公司于 2020 年推出的新产品，公司产品凭借着性能和价格优势，推出后即迅速得到市场认可。2022年销量降幅较大，主要系新品入院周期较长，22年市场推广受外界因素影响开展，入院进度低于预期。

乳腺外科耗材高增放量，营收CAGR高达152%

公司耗材销量大幅增加，主要原因为：A、一次性耗材较重复性耗材优势更高，临床接受度日益提升，且多地将一次性耗材纳入医疗服务收费项目中，推动耗材快速放量；B、公司乳房病灶旋切式活检系统整机上市后对应的耗材类产品成为主要销量增长点。

公司布局内窥镜+能量设备业务，增加创收点

除手术动力装置以外，公司布局内窥镜系统（主要为硬管镜类）、能量手术设备等微创外科医疗器械产品，部分产品已取得注册证，为公司提供新的营收增长点。

超声骨刀选择性切割极大提高手术安全性

超声骨刀全称超声骨动力系统，是利用高强度聚焦超声技术，进行骨手术的一种医疗器械，可用于牙科、脊柱外科、神经外科等多个科室。超声骨刀只针对特定硬度的骨组织，保护周围软组织。骨组织声阻抗高，软组织声阻抗低，超声骨刀的振动频率在24-30kHz，只切割声阻抗高的矿化硬组织、钙化化组织、骨组织。而血管、神经、粘膜等软组织声阻抗较低，需要50kHz以上的频率才能被破坏，因此对软组织具有一定的保护作用。核心指标在于刀尖的振幅。

超声骨刀应用科室较多，骨科系新的增长点

超声骨刀最大的应用市场是牙科和口腔颌面外科，正在逐渐拓展至脊柱外科。传统切骨工具使用过程中会产生的热损伤、组织结构破坏等问题，而超声骨刀在接触骨组织时，其刀头产生的重力加速度能瞬间将骨组织粉碎，且不会对临近组织造成碎裂及损伤，从而实现精准切割。

国内超声骨刀市场规模较小，仍需加大市场教育

目前国内超声骨刀市场规模较小，处于市场培育阶段。2016年-2018年国内超声骨刀市场规模从3.7亿元增长到4.6亿元，年复合增长率为12%。2020年国内骨科超声骨刀市场规模按终端价计为5.8亿元，预计2025年国内超声骨刀行业市场规模将突破15亿元。 国产超声骨刀企业较少。目前国内超声骨刀市场主要参与者有水木天蓬、北京速迈、美国史赛克、美国Misonix等，其中水木天蓬市场份额超45%，领先其他厂家。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）

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